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28 人阅读发布时间:2026-06-09 15:23
在生命科学领域,产品品质不仅取决于研发设计。
更取决于制造能力。
同样一套产品设计,不同企业生产出来的结果可能截然不同。
因为真正决定产品一致性、稳定性以及批量化交付能力的,是背后的制造体系。
对于生命科学耗材和医疗器械产品而言:
模具精度决定产品精度;
设备性能决定产品一致性;
灭菌能力决定产品安全性。
这也是耐思持续投入先进制造体系建设的重要原因。
今天,我们一起走进耐思制造现场,看看耐思为什么很OK。

一、制造设备很OK
从一支离心管、一块培养板,到预灌封注射器、鼻喷装置,每一款产品的背后,都离不开先进设备与成熟工艺的支撑。
01
模具能力支撑制造精度
对于生命科学耗材而言,高品质制造始于高精度模具。
产品的尺寸精度、结构稳定性以及批次一致性,很大程度上取决于模具开发水平。作为产品制造的源头,模具不仅决定产品能否被生产出来,更决定产品能否长期稳定、高质量地生产出来。
耐思自2004年起布局精密模具制造,目前模具中心拥有52名专业技术人员,平均从业经验达17年,已形成覆盖设计、开发、加工、验证的完整模具制造体系。
近年来,耐思模具开发能力持续提升:
自主模具开发能力不仅提升了产品开发效率,也为产品精度控制、一致性保障以及规模化生产奠定了坚实基础。


02
自动化制造能力
目前,耐思注塑部门配置专业技术团队50人。拥有各类注塑设备121台。
形成覆盖生命科学耗材与药包材产品的多元化生产能力。
耐思拥有121台注塑机,其中包括日本Fanuc(发那科)、Nissei(日精)、Sumitomo(住友)、Toyo(东洋)等国际知名品牌设备,可满足生命科学耗材的大规模、高精度生产需求。
主要应用于:
相较于传统设备,高精度电动注塑设备具有:
✓ 重复定位精度高
✓ 产品尺寸一致性好
✓ 成型周期稳定
✓ 自动化程度高
✓ 微小结构成型能力强
能够有效保证产品关键尺寸精度及批次稳定性,满足生命科学领域对产品一致性和可靠性的严格要求。

药用玻璃管制容器成型设备
耐思配备药用管制玻璃成型设备。
主要产品包括:
采用一体成型结构,具有明显优势:
✓ 瓶体一体成型
✓ 尺寸精度与一致性更高
✓ 瓶壁厚度更均匀
✓ 密封性能更优
✓ 颗粒产生风险更低
✓ 透明度及外观质量更佳
适用于一致性要求较高的高端药品包装领域。

耐思配备4台注拉吹设备,主要应用于生物工艺耗材及药包材产品生产。
主要应用于:
方形试剂瓶
COP注射剂瓶
储液瓶
注拉吹工艺具有生产效率高、成型稳定性好及成本控制优势。
同时能够实现:
✓ 大容量产品连续化生产
✓ 良好的结构强度
✓ 优异的密封性能
✓ 稳定的容量一致性
✓ 较高的生产效率
通过自动化生产与过程控制,确保产品在外观、尺寸及使用性能方面保持稳定表现,满足科研、诊断及生物制药领域多样化应用需求。

二、灭菌体系很OK
对于生命科学耗材和医疗器械产品而言。
制造完成并不意味着结束。
无菌保障,同样是产品质量的重要组成部分。
尤其是细胞培养耗材、移液耗材、医疗器械及药包材产品。
灭菌质量直接关系产品安全性与应用可靠性。
01
高标准辐照灭菌平台
为进一步提升产品灭菌能力与服务水平,耐思与福腾科技深度合作,依托福腾辐照灭菌中心,为生命科学耗材、医疗器械及药包材产品提供高标准灭菌保障。
作为园区率先投用的重要功能单元,福腾辐照灭菌中心已正式启用。
灭菌中心规划面积超过 8000平方米,配备国际领xian的辐照灭菌设备,致力于打造集灭菌服务、工艺开发及技术验证于一体的现代化辐照平台。
02
国际领xian的辐照灭菌设备
福腾辐照灭菌中心引进比利时IBA(Ion Beam Applications)公司Rhodotron®系列电子加速器设备。
作为全球领xian的粒子加速器及辐照技术供应商,IBA在医疗器械、生物医药及工业灭菌领域拥有广泛应用基础,其Rhodotron®系列设备代表着当前国际先进辐照灭菌水平。
目前,福腾拥有:
其中,Rhodotron® TT300作为园区核心灭菌设备,是IBA面向大型工业辐照中心开发的高功率机型,专为连续化、高通量及严控剂量的灭菌应用而设计。
截至目前,Rhodotron品牌加速器在中国仅有11台,福腾拥有其中2台,是国内10MeV功率最大、束流品种最多的电子加速器辐照企业之一。
与传统灭菌设备相比,Rhodotron® TT300采用电子束(E-beam)与X射线(X-ray)双技术路线,一台设备即可实现两种主流辐照模式。
具有剂量率高、处理速度快、灭菌效率高等特点,适用于规则结构、相对薄型或中等密度产品。
具有更强的穿透能力和更优的剂量均匀性,适用于高密度堆叠、大体积及复杂包装产品。
通过两种模式灵活切换,可根据不同产品特点匹配更适合的灭菌方案,进一步提升产品适配能力与灭菌效果。
与此同时,Rhodotron® TT300还具备多项行业领xian优势:
✓ 电子束与X射线双模式灭菌
✓ 全密度产品适配能力
✓ 优异的剂量均匀性
✓ 高精度剂量控制能力
✓ 高负荷连续运行能力
✓ 满足国际法规及验证要求
先进设备不仅意味着更高的处理效率,更意味着更稳定的灭菌工艺和更可靠的产品质量。
依托福腾辐照灭菌中心及国际领xian的IBA Rhodotron®系列设备,耐思进一步完善了从研发、制造到灭菌交付的全流程能力,为生命科学耗材、医疗器械及药包材产品提供更加安全、稳定、可验证的灭菌保障。
