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    体外诊断、医疗器械、耗材

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耐思很OK②|先进制造背后的硬核实力

28 人阅读发布时间:2026-06-09 15:23

在生命科学领域,产品品质不仅取决于研发设计。

更取决于制造能力。

同样一套产品设计,不同企业生产出来的结果可能截然不同。

因为真正决定产品一致性、稳定性以及批量化交付能力的,是背后的制造体系。

对于生命科学耗材和医疗器械产品而言:

  • 模具精度决定产品精度;

  • 设备性能决定产品一致性;

  • 灭菌能力决定产品安全性。

这也是耐思持续投入先进制造体系建设的重要原因。

今天,我们一起走进耐思制造现场,看看耐思为什么很OK。

新闻图片1

一、制造设备很OK

从一支离心管、一块培养板,到预灌封注射器、鼻喷装置,每一款产品的背后,都离不开先进设备与成熟工艺的支撑。

经过多年建设,耐思已形成覆盖注塑、注拉吹、玻璃管制容器等多种工艺的制造体系。
通过自动化生产与智能化管理,实现产品品质稳定与规模化生产。

 

01

模具能力支撑制造精度

对于生命科学耗材而言,高品质制造始于高精度模具。

产品的尺寸精度、结构稳定性以及批次一致性,很大程度上取决于模具开发水平。作为产品制造的源头,模具不仅决定产品能否被生产出来,更决定产品能否长期稳定、高质量地生产出来。

耐思自2004年起布局精密模具制造,目前模具中心拥有52名专业技术人员,平均从业经验达17年,已形成覆盖设计、开发、加工、验证的完整模具制造体系。

近年来,耐思模具开发能力持续提升:

  • 2023年制造模具102套
  • 2024年制造模具115套
  • 2025年制造模具132套

自主模具开发能力不仅提升了产品开发效率,也为产品精度控制、一致性保障以及规模化生产奠定了坚实基础。

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02

自动化制造能力

目前,耐思注塑部门配置专业技术团队50人。拥有各类注塑设备121台。

形成覆盖生命科学耗材与药包材产品的多元化生产能力。

 

注塑工艺

耐思拥有121台注塑机,其中包括日本Fanuc(发那科)、Nissei(日精)、Sumitomo(住友)、Toyo(东洋)等国际知名品牌设备,可满足生命科学耗材的大规模、高精度生产需求。

主要应用于:

  • 离心管
  • 冻存管
  • 移液吸头
  • 培养皿
  • 培养板
  • 培养瓶
  • PCR耗材等产品

相较于传统设备,高精度电动注塑设备具有:

✓ 重复定位精度高

✓ 产品尺寸一致性好

✓ 成型周期稳定

✓ 自动化程度高

✓ 微小结构成型能力强

能够有效保证产品关键尺寸精度及批次稳定性,满足生命科学领域对产品一致性和可靠性的严格要求。

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药用玻璃管制容器成型设备

耐思配备药用管制玻璃成型设备。

主要产品包括:

  • 预灌封注射器
  • 鼻喷器
  • 药液包装容器等

采用一体成型结构,具有明显优势:

✓ 瓶体一体成型

✓ 尺寸精度与一致性更高

✓ 瓶壁厚度更均匀

✓ 密封性能更优

✓ 颗粒产生风险更低

✓ 透明度及外观质量更佳

适用于一致性要求较高的高端药品包装领域。

 

 新闻图片3

 

 

注拉吹工艺

耐思配备4台注拉吹设备,主要应用于生物工艺耗材及药包材产品生产。

主要应用于:

  • 方形试剂瓶

  • COP注射剂瓶

  • 储液瓶

注拉吹工艺具有生产效率高、成型稳定性好及成本控制优势。

同时能够实现:

✓ 大容量产品连续化生产

✓ 良好的结构强度

✓ 优异的密封性能

✓ 稳定的容量一致性

✓ 较高的生产效率

通过自动化生产与过程控制,确保产品在外观、尺寸及使用性能方面保持稳定表现,满足科研、诊断及生物制药领域多样化应用需求。

 

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二、灭菌体系很OK

 

对于生命科学耗材和医疗器械产品而言。

制造完成并不意味着结束。

无菌保障,同样是产品质量的重要组成部分。

尤其是细胞培养耗材、移液耗材、医疗器械及药包材产品。

灭菌质量直接关系产品安全性与应用可靠性。

 

01

高标准辐照灭菌平台

为进一步提升产品灭菌能力与服务水平,耐思与福腾科技深度合作,依托福腾辐照灭菌中心,为生命科学耗材、医疗器械及药包材产品提供高标准灭菌保障。

作为园区率先投用的重要功能单元,福腾辐照灭菌中心已正式启用。

灭菌中心规划面积超过 8000平方米,配备国际领xian的辐照灭菌设备,致力于打造集灭菌服务、工艺开发及技术验证于一体的现代化辐照平台。

 

 

 

02

国际领xian的辐照灭菌设备

 

福腾辐照灭菌中心引进比利时IBA(Ion Beam Applications)公司Rhodotron®系列电子加速器设备。

作为全球领xian的粒子加速器及辐照技术供应商,IBA在医疗器械、生物医药及工业灭菌领域拥有广泛应用基础,其Rhodotron®系列设备代表着当前国际先进辐照灭菌水平。

目前,福腾拥有:

  • IBA Rhodotron® TT300 双射线加速器
  • IBA Rhodotron® TT200 加速器

其中,Rhodotron® TT300作为园区核心灭菌设备,是IBA面向大型工业辐照中心开发的高功率机型,专为连续化、高通量及严控剂量的灭菌应用而设计。

截至目前,Rhodotron品牌加速器在中国仅有11台,福腾拥有其中2台,是国内10MeV功率最大、束流品种最多的电子加速器辐照企业之一。

 

与传统灭菌设备相比,Rhodotron® TT300采用电子束(E-beam)与X射线(X-ray)双技术路线,一台设备即可实现两种主流辐照模式。

  • 电子束(E-beam)辐照

具有剂量率高、处理速度快、灭菌效率高等特点,适用于规则结构、相对薄型或中等密度产品。

  • X射线辐照

具有更强的穿透能力和更优的剂量均匀性,适用于高密度堆叠、大体积及复杂包装产品。

通过两种模式灵活切换,可根据不同产品特点匹配更适合的灭菌方案,进一步提升产品适配能力与灭菌效果。

与此同时,Rhodotron® TT300还具备多项行业领xian优势:

✓ 电子束与X射线双模式灭菌

✓ 全密度产品适配能力

✓ 优异的剂量均匀性

✓ 高精度剂量控制能力

✓ 高负荷连续运行能力

✓ 满足国际法规及验证要求

先进设备不仅意味着更高的处理效率,更意味着更稳定的灭菌工艺和更可靠的产品质量。

依托福腾辐照灭菌中心及国际领xian的IBA Rhodotron®系列设备,耐思进一步完善了从研发、制造到灭菌交付的全流程能力,为生命科学耗材、医疗器械及药包材产品提供更加安全、稳定、可验证的灭菌保障。

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