极限性能测试：精准度与耐用性的双重考验

 

产品介绍

➤耐思自主研发的内旋式笔式注射器为非旋出式设计，可通过内部扭簧蓄积机械能，轻松按压即可完成给药。注射过程更为简单，行动受限或视力不佳的患者也可自我完成注射，完成了注射的差异化体验。 ➤耐思内旋式笔式注射器已获批国家药监局 CDE 官方登记B20250000677、已通过中美欧 FTO全面审查。 ➤ 产品参数

 

测试前准备

近日，NEST耐思内旋式笔式注射器完成了一项极限性能验证。我们将40支产品放入60℃老化箱中5个月，模拟5年自然老化；再转入-80℃冰箱冷冻12小时，随后进行常温解冻；解冻后，又进行了空打测试、卡式瓶适配检测、装配力测量、震荡和自由跌落实验等极限环境处理。然后，从中抽取28支注射器进行了刻度线检查、按压顺畅度检查、注射启动力测试、漏液检测等11项严苛测试。

 

                                                                                                                                                             

极限性能验证

 

检测内容

经过极限环境和震荡跌落等极限环境处理后，我们选取28支注射器，继续进行系列性能检测，包括：刻度线检查、刻度归位线检查、按钮按压顺畅度检查、旋钮扭矩测试、笔帽拔出力/套合力测试、注射启动力测试、漏液检测、剂量准确度测试、注射时间测试、旋钮声音反馈测试、注射时声音测试等。

➤ 剂量准确度

分别对每支笔式注射器注射1单位、2单位、5单位、10单位、20单位、30单位、40单位、60单位、70单位、80单位的液体量进行称重。结果显示，给药剂量误差非常小，可以保证精准给药。

同时也对两款其他品牌产品进行了同步测试。

剂量准确度最小偏差对比

 

剂量准确度最大偏差对比  

剂量偏差 (%) = （ |实际测试量 -标准设定量| /标准设定量）× 100%

通过剂量偏差百分比能够清晰地表明实际测试剂量偏离标准剂量的程度。数值越小代表剂量准确度越高。 图表可见，耐思产品注射不同剂量时，剂量偏差百分比均≤竞品，剂量准确度较高。

 

➤ 漏液检测

将每支笔式注射器从0位调节到最大剂量、再从最大剂量回调至0位，来回3个循环，漏液量小于0.01mL。

 

注射后漏液检测：注射完成后停留6s，观察针尖漏液量。观察可见耐思产品无漏液现象。

 

 

➤ 按钮按压顺畅度检查

将每支笔式注射器在0位置处，按压按钮10次，均未出现卡涩、按钮不回弹、按钮严重晃动的现象。

➤ 刻度线检查

手动顺时针旋/逆时针转每支内旋式笔式注射器的剂量调节旋钮，观察每个单位的刻度，均在视窗中央，无明显偏移。

➤ 刻度归位线检查 将每支笔式注射器注射剂量调至0/80，旋钮过旋后松开，重复5次，刻度均可归位。错误!未指定文件名。

 

极限性能验证完整视频

从5年老化到-80℃冷冻，从1米跌落到精准注射， NEST耐思内旋式笔式注射器用数据证明： 极限环境，依旧精准可靠；严苛考验，依然顺滑安心。  

视频号视频因违规无法查看

 

无锡耐思NEST

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