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    体外诊断、医疗器械、耗材

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NEST一次性采样器获美国FDA紧急使用授权

818 人阅读发布时间:2021-04-20 12:35

7月30日晚间,耐思生物接到通知,公司产品一次性采样管(VTM保存液)获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的紧急使用授权。

该产品此次获得美国FDA紧急使用授权后,即被美国政府公共卫生部(US Department of Health & Human Services) 征用,发往50个州的各个检测机构使用!同时也可以在其他接受FDA紧急授权使用的国家销售。

鉴于现在的中美关系, 在经过多方考察和检测后,FDA终于为NEST一次性采样器签发紧急使用授权,我们也着实费了一番功夫。

高标准的生产流程
万级洁净车间
液体过滤除菌系统
全自动灌装系统
辐照灭菌双重保障
严谨完善的检验
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打造高标准生产流程!

你能看到的细节,见微知著
尼龙拭子,无毒素:不同的原材料与不一样的生产工艺,让耐思的采样拭子在样本的采集与释放过程中速度更快。
多年注塑经验:背靠凡嘉科技,在注塑方面有天然优势,在保障产品质量的同时,规格外形拥有更多可能,能更好的满足您的需求。
无菌保障:引进比利时IBA公司Rhodotron TT20 电子加速器,用时短、效果好、安全环保、无化学残留。

所有产品均有现货,如您需要购买,请联系当地代理商或销售。


FDA文章链接如下:
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-viral-transport-media-during-covid-19?from=singlemessage#VTM
 

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